Формулярная система
Формулярная система – это комплекс информационно-методологических мероприятий организации здравоохранения, обеспечивающий рациональное использование лекарственных средств в рамках ГОБМП и современную, качественную медицинскую помощь для граждан Республики Казахстан (Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Указ Президента №193-IV от 18.09.2009г.).
Формулярная система медицинской организации необходима для периодической оценки и отбора препаратов для формуляра, поддержания формуляра и предоставления информации в виде соответствующего руководства или перечня.
Формулярная система не обязательно приводит к уменьшению затрат на медикаменты, но она обязательно обеспечивает повышение уровня рациональности использования лекарств, повышение эффективности фармакотерапии, и её безопасности при стандартном уровне затрат.
Основные функции формулярной системы:
социальная – обеспечение больных качественным лечением;
медицинская – определение и разработка методов рациональной фармакотерапии заболеваний;
экономическая – определение клинически и экономически наиболее эффективных и безопасных лекарственных препаратов;
фармакологическая – обеспечение контроля правильности использования препаратов и принятие мер по предотвращению и исправлению ошибок фармакотерапии;
информационная – широкое распространение объективной медико-фармацевтической информации среди всех участников процесса здравоохранения, основанной на принципах доказательной медицины;
профессионально-образовательная – ведение системного профессионального образования и повышение компетентности и квалификации врачей разного профиля, клинических провизоров, среднего медицинского и фармацевтического персонала.
Общие принципы функционирования формулярной системы базируются:
на критериях включения лекарственных средств в формулярные списки всех уровней (отрасли/региона/учреждения) здравоохранения; данных относительно эффективности, безопасности, полученных методами доказательной медицины;
на унифицированных клинических протоколах и локальных протоколах медицинской помощи;
на возможности использования лекарственных средств, которые не входят в формулярный перечень (соответственно условиям клинической ситуации);на возможности проведения терапевтической замены лекарственных средств;
на противодействии влиянию представителей фармацевтических компаний и торговой рекламы.
Целью внедрения и совершенствования формулярной системы является обеспечение приоритетного использования эффективных, безопасных, экономически доступных лекарственных средств; разработка и внедрение эффективной и рентабельной системы, которая включает последовательные стандартные протоколы лечения, государственный формуляр (справочник), региональный и локальный формуляры (перечни); обеспечение максимальной безопасности лекарственных средств на основе мониторинга и оценки их использования в медицинской практике для максимального предупреждения возникновения побочных реакций на эти средства и ошибок в их использовании; разработка и осуществление мероприятий по повышению использования лекарственных средств специалистами, которые их назначают, и пациентами.
Процесс внедрения формулярной системы рассматривается как оптимизация фармакотерапии при рационализации процесса отбора лекарственных средств с целью увеличения терапевтической отдачи от затрат на их закупку.
Основными компонентами формулярной системы медицинской организации являются:
Формулярная комиссия
Лекарственный формуляр (понимаемый как ограничительный перечень)Формулярный справочник
Стандарты фармакотерапии и клинические протоколы ведения больных
Системы контроля, оценки и мониторинга использования лекарств и нежелательных эффектов
Формулярные комиссии представлены трехуровневой системой:
Государственный уровень представлен Республиканской Формулярной Комиссией.
Региональный уровень представлен Областными формулярными комиссиями.
Местный уровень представлен формулярной комиссией медицинской организации.
Самый главный принцип работы формулярной системы это «принцип снизу-вверх», т.е. Республиканский лекарственный формуляр формируется на основе региональных формуляров, которые в свою очередь, формируются на основе лекарственных формуляров медицинских организации.
Республиканская формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Казахстан является коллегиальным, консультативно – совещательным экспертным органом Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Персональный состав и положение о Республиканской формулярной комиссии утверждаются Министром здравоохранения Республики Казахстан.