Здравствуйте, Арсен!

      Нормативно-правовые акты фармацевтической деятельности в Компетенции уполномоченного органа, осуществляющего функции по: разработке и утверждению в пределах своей компетенции нормативных правовых актов, гигиенических нормативов, нормативных документов и форм учетной и отчетной документации в области здравоохранения.

      Деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при оказании фармацевтической услуги по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, связанной с обеспечением населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, включая закуп, транспортировку, хранение, реализацию и учет, осуществляется в соответствии с приказом МЗСР РК от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан».

      В информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан «Адилет» размещены все НПА деятельности субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      Также, для получения полной информации по вопросу организации деятельности вашего предприятия, обратитесь в Департамент Комитета фармации МЗ РК по вашему региону.  

Центр рационального использования лекарственных средств

      Здравствуйте, Галина!

      Граждане Республики Казахстан имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне.

      Лекарственное обеспечение граждан осуществляется в соответствии с приказом МЗ РК от 4 ноября  2011 года № 786 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализированными лечебными продуктами (с изменениями и дополнениямипо состоянию на 10.08. 2016г.)». 

      Для получения бесплатных лекарственных средств на амбулаторном уровне пациент должен быть прикреплен к организации первичной медико-санитарной помощи (ПМСП), состоять на диспансерном учете, а его данные должны быть внесены в Регистр прикрепленного населения.

      Согласно приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года № 373 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов» рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца. Вам нужно обратиться к лечащему врачу для получения полной информации.

      С полной версией приказа МЗСР РК № 373 Вы можете ознакомиться на сайте www.druginfo.kz в рубрике «Информация для пациентов, Нормативно-правовые акты».

      Также, Вы можете позвонить на единую бесплатную телефонную линию Центра рационального использования лекарственных средств по номеру 8 800 080 88 87, звонок с мобильного и стационарного телефона бесплатный.

С пожеланиями здоровья Центр рационального использования лекарственных средств.

Здравствуйте, Анара!

      Утвержденная форма журнала регистрации противотуберкулезных препаратов (медицинская учетная документация, используемая в стационарах) представлена в приложении №1 приказа и.о. МЗ РК от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения». Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 21 декабря 2010 года № 6697.

      Данный приказ находится на сайте информационно-правовой системы нормативных правовых актов Республики Казахстан «Әділет». Ознакомиться с данным приказом Вы можете, перейдя по ссылке http://adilet.zan.kz/rus/docs/V1000006697#z193. 

Центр рационального использования лекарственных средств.

      Здравствуйте, Марина!

      Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи предоставляется гражданам Республики Казахстан и оралманам за счет бюджетных средств и включает профилактические, диагностические и лечебные медицинские услуги, обладающие наибольшей доказанной эффективностью, в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Республики Казахстан (статья 34. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»)

      Обеспечение лекарственными средствами для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется при оказании скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи - в соответствии с утвержденными медицинскими организациями и согласованными в установленномпорядке с уполномоченным органомлекарственными формулярами.

      Лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств, наличие которых обязательно в достаточных количествах, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации здравоохранения, утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом (п.33, статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе, Раздел 1. Общие положения, Глава 1 Основные положения, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения») 61-1) Казахстанский национальный лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения;

      Казахстанский национальный лекарственный формуляр для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе с учетом предельных цен на каждое зарегистрированное торговое наименование для закупа, утвержден Приказом и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 15 июля 2016 года № 622 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 06.01.2017 г.)

      Согласно приложению 8 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 15 июля 2016 года № 622 препараты «Вемурафениб» и «Дабрафениб» не представлены в данном Перечне.

      Таким образом, данные препараты пациенты не могут получить бесплатно.

С уважением, Центр рационального использования лекарственных средств

      Здравствуйте, Алексей!

      Согласно п.4., статьи 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:

1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики;

2) качество которых не подтверждено заключением о безопасности и качестве в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан;

3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан;

4) с истекшим сроком годности;

5) медицинскими работниками в медицинских организациях, за исключением случаев, предусмотренных в пункте 6 настоящей статьи;

6) через склады временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      Таким образом, лекарственные средства должны иметь заключение о безопасности и качестве (сертификат) в порядке, установленном законодательствомРеспублики Казахстан (Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан»(сизменениямиот 28.06.2016 г.)

      Наименования лекарств, утвержденных и разрешенных к применению на территории Республики Казахстан, вносятся в Государственный Реестр (www.dari.kz).

      Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК, в том числе и информацию по сертификатам на каждую торговую марку лекарственного средства (www.dari.kz).

      Также, для получения информации Вы можете позвонить по бесплатной телефонной линии Центра рационального использования лекарственных средств (ранее Лекарственного центра) по номеру 8 800 080 88 87.

С уважением, Центр рационального использования лекарственных средств.

      Здравствуйте, Assiya!

      Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи предоставляется гражданам Республики Казахстан и оралманам за счет бюджетных средств и включает профилактические, диагностические и лечебные медицинские услуги, обладающие наибольшей доказанной эффективностью, в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Республики Казахстан (статья 34. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»)

      Обеспечение лекарственными средствами для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется при оказании скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи - в соответствии с утвержденными медицинскими организациями и согласованными в установленномпорядке с уполномоченным органомлекарственными формулярами.

      Лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств, наличие которых обязательно в достаточных количествах, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации здравоохранения, утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом (п.33, статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе, Раздел 1. Общие положения, Глава 1 Основные положения, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения») 61-1) Казахстанский национальный лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения;

     Казахстанский национальный лекарственный формуляр для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе с учетом предельных цен на каждое зарегистрированное торговое наименование для закупа, утвержден Приказом и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 15 июля 2016 года № 622 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 06.01.2017 г.)

      Согласно приложению 8 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 15 июля 2016 года № 622 препараты «Вемурафениб» и «Дабрафениб» не представлены.

      Таким образом, в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи лечение меланомы указанными препаратами не предусмотрено.

С уважением, Центр рационального использования лекарственных средств

Наталья, добрый день!

      В соответствии с подпунктом 59-1, пункта 1, статьи 1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) клинический протокол -документ, устанавливающий общие требования к оказанию медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или клинической ситуации. Согласно пункту 3, статьи 33 Кодекса субъекты здравоохранения при оказании медицинской помощи руководствуются клиническими протоколами.

      Типовая структура КП с учетом уровней оказания медицинской помощи и оценки медицинских технологий: амбулаторно-поликлинический, стационарный уровни и уровень скорой медицинской помощи.

      Тактика немедикаментозного и медикаментозного лечения анафилактического шока, оказываемого на амбулаторном, стационарном уровне, на этапе скорой неотложной помощи с перечнем основных, дополнительных лекарственных средств в соответствии с клиническим протоколом №9  (рекомендован Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «12» декабря 2014 года).

      Медикаментозное лечение острого коронарного синдрома с алгоритмом действий при неотложных ситуациях на амбулаторном уровне, на этапе скорой неотложной помощи и стационарном уровне, а также перечень основных, дополнительных лекарственных средств в соответствии с клиническим протоколом №5 (одобрено Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «23» июня 2016 года).

      Со всеми протоколами более подробно Вы можете ознакомиться на сайте Республиканского центра развития здравоохранения www.rcrz.kz в разделе «Клинические протоколы диагностики и лечения».

Центр рационального использования лекарственных средств

Здравствуйте, Олеся!

      Приказом Министра здравоохранения РК от 4 ноября 2011 года №786 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализированными лечебными продуктами» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 10.08. 2016г.), утверждены абсолютные, относительные медицинские и социальные показания для перевода ребенка до 1 года жизни на раннее искусственное вскармливание и обеспечения молочными смесями.

      В перечень абсолютных показаний входят такие социальные факторы, как усыновленные дети; состояние здоровья кормящей матери – ВИЧ–инфекция, активная форма туберкулеза; состояние здоровья ребенка – лактазная недостаточность, галактоземия, фенилкетонурия, болезнь «кленового сиропа».

      К относительным показаниям относятся: дети от многоплодной беременности, студенты с очной формой обучения, стационарное лечение матери, состояние здоровья кормящей матери: тяжелые формы болезней крови, онкологические заболевания, острые психические заболевания, почечная и сердечно-сосудистая недостаточности, гнойно-септические заболевания, тяжелые формы эндокринных и аллергических заболеваний, первичные формы гипогалактии.

      Все остальные случаи отсутствия молока или вторичное уменьшение лактации являются относительными показаниями к выписке смесей, в таких случаях вопрос бесплатной выписки молочной смеси решает территориальная поликлиника комиссионно.

      В каждой медицинской организации создана лактологическая комиссия по переводу детей на раннее искусственное/смешанное вскармливание с момента рождения, которая должна предоставить заключение о наличии или отсутствии медицинских показаний у Вашего ребенка.

      В этой связи, Вам необходимо обратиться к участковому педиатру за разъяснениями по вопросу выдачи адаптированного заменителя грудного молока в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

      В случае неудовлетворения от полученных разъяснений в поликлинике,  Вы можете обратиться к руководителю отдела охраны матери и ребенка Управления здравоохранения вашей области или города.

      С полной версией приказа МЗ РК №786, Вы можете ознакомиться на сайте www.druginfo.kz, в рубрике «Нормативно-правовые акты» или на информационном стенде вашей территориальной поликлиники.

      Также, Вы можете позвонить на бесплатную телефонную линию Центра рационального использования лекарственных средств по номеру 8 800 080 88 87, звонок с мобильного и стационарного телефона бесплатный.

Желаем Вашему ребенку  крепкого здоровья!

Здравствуйте, Вячеслав!

      Лекарственный препарат Леналидомид включен в Республиканский лекарственный формуляр, зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств и разрешен к реализации и применению на территории Республики Казахстан.

      Противоопухолевое иммуномодулирующее средство Леналидомид  (оригинальное лекарственное средство Ревлимид) включено в схемы терапии стандарта оказания медицинской помощи пациентам с множественной миеломой в Казахстане (рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «9» июля 2015 года Протокол № 6). Лечебно-диагностические схемы базируются на данных доказательной медицины и клинических исследований.

      Вопросы включения лекарственного средства в Перечень лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне в компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

С пожеланием здоровья Центр рационального использования лекарственных средств.

Здравствуйте, Жанна!

      Граждане Республики Казахстан имеют право на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне.

      В соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 ноября 2011 года №786 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализированными лечебными продуктами (с изменениями и дополнениями по состоянию на 10.08. 2016 г.)», бесплатному обеспечению лекарственными средствами подлежат взрослые и дети - по определенным 49 группам заболеваний.                        

      В соответствии с Перечнем все категории, состоящие на диспансерном учете с диагнозом системная красная волчанка (все стадии и степени тяжести), обеспечиваются следующими лекарственными средствами бесплатно за счет средств местного бюджета: Метилпреднизолон, таблетка; Микофеноловая кислота/Микофенолат мофетил,  капсула, таблетка.

      Обеспечение препаратом Бенлиста (Белимумаб) на бесплатной основе не предусмотрено. Лекарственные препараты, не входящие в Перечень, больные приобретают самостоятельно. Препарат Белимумаб  является генно-инженерным биологическим препаратом, введение препарата пациенту должно осуществляться строго под наблюдением опытного специалиста, при оказании стационарной или стационарзамещающей помощи.  

      Лекарственный препарат Белимумаб включен в Республиканский лекарственный формуляр, зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств и разрешен к реализации и применению на территории Республики Казахстан.

      С полной версией приказа МЗ РК №786, Вы можете ознакомиться на сайте www.druginfo.kz, в рубрике «Нормативно-правовые акты» или на информационном стенде Вашей территориальной поликлиники.

      Также, для получения информации Вы можете позвонить по бесплатной телефонной линии Центра рационального использования лекарственных средств (ранее Лекарственного центра) по номеру 8 800 080 88 87.

С пожеланием здоровья Центр рационального использования лекарственных средств.